Acide clavulanique : c'est quoi, Augmentin, effets secondaires
L'acide clavulanique est une substance utilisée en association avec l'amoxicilline pour accroître son efficacité antibactérienne vis-à-vis de certains germes. Quand est-il prescrit ? Dans quels médicaments ? Quelle est la dose journalière maximale ? Quelles sont ses différences avec l'amoxicilline ?
Indications : quand utiliser l'acide clavulanique ?
L'acide clavulanique est utilisé dans la prise en charge de diverses infections bactériennes :
- Infections ORL (otite, sinusite, angine)
- Infections chirurgicales
- Infections de la peau et des tissus mous
- Infections digestives et/ou biliaires
- Infections gynécologiques hautes
- Infections ostéoarticulaires
- Infections stomatologiques (abcès dentaire)
- Infections urogénitales (infection urinaire)
- Pyélonéphrites (infection du rein)
- Pneumopathies
- Endocardites
- Septicémies
Dans quels médicaments trouve-t-on l'acide clavulanique ?
L'acide clavulanique est présent dans des formes orales (comprimé, suspension buvable) : Augmentin® et ses génériques, et dans une forme injectable (poudre) : Levmentin®.
Quelles différences entre l'amoxicilline et l'acide clavulanique ?
L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines qui présente un large spectre d'action. Elle peut être la cible des bêta-lactamases, enzymes produites par certaines bactéries, conduisant à son inactivation. Cette molécule peut être administrée seule ou en association. L'acide clavulanique est toujours utilisé en association à l'amoxicilline en raison de sa faible activité antibactérienne. Contrairement à l'amoxicilline, il bloque l'action des bêta-lactamases.
Quelle dose maximum par jour ?
La dose journalière d'acide clavulanique à ne pas dépasser est conditionnée par celle de l'amoxicilline. Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose maximale de l'association amoxicilline-acide clavulanique est de 80 mg/10 mg/kg/jour répartie en 3 prises. L'administration de la suspension buvable doit tenir compte de la posologie maximale journalière de 1000 mg d'amoxicilline à ne pas dépasser, ce qui correspond à une dose-poids maximale de 37 kg par prise quel que soit le poids de l'enfant. Chez l'adulte et l'enfant de 40 kg et plus, la posologie maximale est de 3000 mg/375 mg/jour en 3 prises.
Quelles sont les contre-indications ?
Les contre-indications de l'acide clavulanique sont :
- Une allergie connue à l'un des composants
- Un antécédent d'atteinte du foie causée par le médicament
Peut-on boire de l'alcool si on prend de l'acide clavulanique ?
La prise d'un traitement à base d'acide clavulanique ne contre-indique pas la consommation modérée de boissons alcoolisées.
Quels effets secondaires possibles ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des diarrhées, des nausées, des vomissements et des candidoses (affections causées par un champignon, appelé Candida, se développant au niveau de la peau ou des muqueuses). Pour limiter leur survenue, il est conseillé de faire une cure de probiotiques afin de restaurer les flores intestinale et vaginale. La prise doit être espacée d'au moins deux heures avec celle de l'antibiotique. De même, l'administration de l'acide clavulanique au début du repas réduira les troubles gastro-intestinaux. D'autres effets comme des réactions allergiques, des affections du foie peuvent survenir. Plus rarement, des maux de tête, des étourdissements, une digestion difficile et une éruption cutanée ont été rapportés.
Amoxicilline : c'est quoi cet antibiotique, pénurie, que faire ?
Antibiotique le plus prescrit en France chez l'enfant et très souvent aussi chez l'adulte, l'amoxicilline (Clamoxyl, Augmentin) fait l'objet de tensions d'approvisionnement en France.
Rares sont les Français à ne jamais avoir pris d'amoxicilline, substance active antibiotique des médicaments Clamoxyl® et Augmentin®. Depuis fin 2022, il fait l'objet de "fortes tensions d'approvisionnement" informait l'Agence du médicament. "Dans ce contexte, la prescription comme l'utilisation à bon escient de ces antibiotiques sont essentielles" insiste l'ANSM qui rappelle que "les antibiotiques n'ont aucune efficacité contre les bronchiolites, la grippe, le Covid-19, les rhinopharyngites et la grande majorité des angines et des otites". Lors de la pandémie de Covid-19, la demande en amoxicilline avait très fortement diminué, conduisant à une réduction voire un arrêt de certaines lignes de production, qui n'ont pas retrouvé leur capacité de production d'avant la pandémie.
Pénurie d'amoxicilline : que faire ?
Face aux ruptures possibles de livraisons d'amoxicilline, la durée du traitement est limitée à 5 jours dans la plupart des pathologies infectieuses courantes (angines bactériennes, otites, pneumonies…). Il peut être prescrit pour traiter des infections bactériennes uniquement.
Définition : c'est quoi l'amoxicilline ?
L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Parfois associé à l'acide clavulanique (Augmentin®), il est souvent prescrit en cas d'infections bactériennes. Ce traitement n'est disponible que sur prescription médicale.
Dans quels médicaments ?
Les médicaments qui en contiennent sont : Amoxicilline®, Clamoxyl®, Augmentin®.
Quels sont les effets de l'Amoxicilline ?
Comme c'est un antibiotique, il agit en tuant ou en empêchant la multiplication des bactéries en cause. "Certaines d'entre elles parviennent à inhiber l'efficacité de l'Amoxicilline (résistance) en sécrétant des enzymes qui l'inactivent. D'où le duo amoxicilline et acide clavulanique, une combinaison qui annule l'action de ces enzymes et potentialise son action sur certaines bactéries résistantes", explique le Dr. Monique Quillard.
Quelles sont les indications de l'amoxicilline ?
L'Amoxicilline est utilisé dans la prise en charge de nombreuses infections bactériennes, à condition que la bactérie en cause y soit sensible :
- Bronchites uniquement si cause bactérienne confirmée
- Infections digestives et/ou biliaires
- Infections urinaires uniquement si cause bactérienne confirmée
- Infections gynécologiques hautes et infections masculines
- Infections ORL (otite, sinusite, angine) uniquement si cause bactérienne confirmée
- Infections stomatologiques
- Infections urogénitales
- Maladie de Lyme
- Pneumopathies aiguës
- Septicémies
- Endocardites
- Infection à l'Helicobacter pylori
Quelles sont les indications de l'amoxicilline en cas d'otite ?
En cas d'otite moyenne aiguë purulente du nourrisson et de l'enfant, le médecin peut initier une antibiothérapie :
- d'emblée, chez le nourrisson âgé de moins de 6 mois ; ou si otite compliquée (fièvre élevée, otalgie intense et otorrhée) ;
- si absence d'amélioration en 36-48 heures sous antipyrétique, chez le nourrisson de plus de 6 mois et l'enfant.
Quand ne pas prendre de l'amoxicilline ?
Les antibiotiques comme l'amoxicilline ne doivent pas être prescrits dans des situations qui ne le nécessitent pas (infections dont l'origine est très majoritairement virale), à savoir :
- Rhinopharyngite, laryngite ;
- Otite congestive, otite séreuse et otite de diagnostic incertain ;
- Bronchiolite, bronchite aiguë ;
- Angine aiguë chez l'adulte .
Posologie : combien d'amoxicilline maximum par jour ?
Elle varie en fonction de l'infection traitée, de sa gravité, de l'âge du patient, de son poids :
- Adulte et enfant de plus de 40 kg : 1 à 3 g par jour, répartis en 2 ou 3 prises (soit 500 mg à 1 g toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures),
- Nourrisson et enfant de moins de 40 kg : la dose habituelle est de 40 à 90 mg par kg et par jour, répartie en 2 ou 3 prises. Soit, par exemple, pour un enfant de 20 kg : 1 cuillère-mesure de suspension buvable à 500 mg, matin et soir.
Quels sont les effets secondaires de l'amoxicilline ?
Parmi les effets secondaires de cet actif, on peut noter :
- Des troubles digestifs : douleurs abdominales, diarrhées
- Des réactions allergiques
- Des vertiges et des convulsions dans de rares cas
"Comme tous les antibiotiques, l'amoxicilline détruit aussi une grande partie de la flore intestinale. Il est donc pertinent de faire une cure de probiotiques à la suite du traitement antibiotique", recommande le Dr. Quillard.
Quels signes en cas d'allergie ?
En cas d'allergie, sa prise peut provoquer des réactions cutanées telles que des rougeurs (urticaires) plus ou moins étendues, et, dans les cas les plus graves, un œdème de Quincke voire un choc anaphylactique.
Quelles sont les contre-indications de l'amoxicilline ?
Elles sont peu nombreuses :
- En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée
- En cas de traitement anticoagulant oral, d'antibiotique de la famille de cyclines ou un médicament contenant du méthotrexate, de l'allopurinol ou du probénécide, des interactions sont possibles. Informez votre médecin avant de commencer un traitement à base d'Amoxicilline
- En cas d'allergies connue aux bétalactamines
Un antibiotique courant en rupture de stock
La France est temporairement obligée d’importer du Liban un antibiotique. Largement utilisé, il connaît actuellement des tensions d’approvisionnement, annonce l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). La combinaison amoxicilline/acide clavulanique (Augmentin), sous forme de poudre pour solution injectable, n’est pas disponible en quantité suffisante. Les pharmacies hospitalières recevront donc « à titre exceptionnel et transitoire » un équivalent destiné au marché libanais à compter de ce 14 mars.
Des tensions récurrentes
La spécialité en question est utilisée à l’hôpital, où les antibiotiques peuvent être préparés sous forme liquide à des fins d’injection. L’association amoxicilline/acide clavulanique (Augmentin) est destinée, selon l’ANSM, aux « germes reconnus sensibles » mais aussi lorsque plusieurs espèces bactériennes sont soupçonnées de provoquer l’infection. Le spectre des indications est donc large.
Mais l’amoxicilline/acide clavulanique est aussi destinée à des approches préventives. Après certaines intervention chirurgicales, le médicament peut être administré dans le but d’éviter des infections post-opératoires.
Ruptures de stock et tensions d’approvisionnement ont tendance à se répéter sur cet antibiotique. En février déjà, un autre fabricant a connu des difficultés de production. A tel point que la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) a émis des recommandations de substitution, sur demande de l’ANSM.
Un quart des ventes d’antibiotiques
Il faut dire que l’association amoxicilline/acide clavulanique est largement utilisée en France. En ville et à l’hôpital, elle représente un quart de la consommation totale d’antibiotiques. Les ventes sont largement supérieures aux autres préparations et elles progressent. La combinaison est ainsi la deuxième la plus utilisée en France.
Antibiotiques en poudre pour enfant et nourrisson : rappel de 4 lots du laboratoire Sandoz
Quatre lots de la spécialité amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml (2 lots de suspension buvable pour nourrissons et 2 pour enfants) ont été rappelés par l’agence du médicament, l’ANSM, qui s’adresse aux parents et aux pharmaciens.
Ces antibiotiques sont généralement indiqués dans les infections de l'oreille moyenne et des sinus, des voies respiratoires, des voies urinaires, de la peau et des tissus mous (incluant les infections dentaires) et des os et des articulations.
Une notice pas très claire
Il ne s’agit pas d’un problème de fabrication de la poudre du médicament mais d’une incohérence sur les notices d'utilisation du produit après reconstitution qui est susceptible d'entrainer une dilution par excès, avec un risque que le traitement ne soit pas assez efficace.
En effet, alors que de l'eau doit être ajoutée à la poudre pour suspension uniquement lors de l’ouverture du flacon, avant la première utilisation, la notice-patient de l'antibiotique peut laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise. La suspension serait alors diluée par excès et la dose administrée serait inférieure à la posologie recommandée. Il y a donc un risque de sous-dosage.
Les 4 lots concernés
Le laboratoire, en accord avec l'ANSM, procède au rappel des lots concernés auprès des pharmacies et des patients auxquels la spécialité a été délivrée à partir du 1er décembre 2018. Ils ont été délivrés à partir du 1er décembre 2018 :
- Amoxicilline-acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 ml) : lot HP6041 (péremption : 30.11.2020) et lot HP6043 (péremption : 30.11.2020) (CIP : 34009 359 489 15).
- Amoxicilline-acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml) : lot JA0287 (péremption : 30.06.2021) et lot HZ6881 (péremption : 30.06.2021) (CIP : 34009 359 491 65).